第一章总则 第一条 为加强手术技术临床应用管理,保障医疗安全,提高医疗质量,加强各级医院和医师的手术管理,制定本实施细则和管理办法。 第二条 本实施细则和管理办法根据《...
第一章 总 则 第一条 为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产...
近日,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布今年开展制修订工作的99项医疗器械行业标准,其中包括放射治疗用门控接口等68个制定项目,医用...
近几年,器审中心为指导申请人研发、规范内部审评尺度,不断加大指导原则的编制力度。组织完成十三五规划要求的200项医疗器械技术审查指导原则制修订编制工作,2017年已完成52项...
按照《广告法》规定,药品、医疗器械和保健食品广告应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查,未经审查,不得发布。笔者认为,食品药品监管部门作为药品、医疗器械和保健食...
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